血小板聚集功能肾上腺素测定试剂盒

基本信息

器械名称

血小板聚集功能肾上腺素测定试剂盒
注册证/备案号

苏械注准20252400817
管理类别

第二类
公司名称

宝锐生物科技泰州有限公司
公司地址

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧
生产地址

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2025-05-16
有效期至

2030-05-15
型号规格

20测试/盒、40测试/盒、80测试/盒
结构及组成

30μmol/L肾上腺素盐酸盐、pH3.5 EPI保存液（主要含5g/mL葡萄糖、0.05%Proclin 300）。
适用范围

用于诱导全血样本中血小板的聚集，与适配的全自动血小板功能分析仪配合使用，用于体外定量检测人全血样本血小板的聚集率。
产品储存条件及有效期

1、产品于2～8℃下避光保存，有效期为12个月； 2、试剂开瓶后，密封置于2～8℃下可保存28天； 3、试剂在P100仪器上（2℃～8℃环境下），可保存8小时； 4、试剂避免冷冻保存。
附件

产品技术要求、说明书
备注
变更情况